A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou nesta segunda-feira (22) a primeira pílula da classe GLP-1 indicada para o tratamento da obesidade, desenvolvida pela Novo Nordisk, fabricante do Wegovy.
A decisão é considerada um marco pelo potencial de ampliar o acesso de pacientes a terapias contra a doença, hoje dominadas por medicamentos injetáveis.
Segundo a companhia dinamarquesa, a dose inicial do medicamento oral, de 1,5 miligrama, começará a ser disponibilizada no início de janeiro, em farmácias e por meio de plataformas selecionadas de telemedicina, ao custo de US$ 149 (cerca de R$ 800) por mês.
A Novo Nordisk informou ainda que divulgará posteriormente os preços das doses mais altas, além de detalhes sobre cobertura e programas de desconto para pacientes elegíveis.
A aprovação teve impacto imediato no mercado financeiro: as ações da Novo Nordisk avançaram cerca de 9% no after market em Nova York.
O sinal positivo reflete a expectativa de que a empresa ganhe vantagem competitiva sobre a principal rival, a Eli Lilly, que também desenvolve uma pílula contra obesidade, mas ainda aguarda o aval do FDA.
Analistas de Wall Street veem as versões orais como a próxima fronteira do mercado de medicamentos para perda de peso, que pode atingir cerca de US$ 100 bilhões na próxima década.
Estimativas do Goldman Sachs indicam que as pílulas podem responder por até 24% desse mercado global em 2030, o equivalente a aproximadamente US$ 22 bilhões.
A aprovação do FDA se baseia em um estudo de fase três com mais de 300 adultos com obesidade, mas sem diabetes. Nos testes, uma dose de 25 miligramas do semaglutida oral levou a uma perda média de até 16,6% do peso corporal após 64 semanas.
Além do controle da obesidade, o medicamento também foi liberado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares graves, como infarto e AVC, em pacientes com doença cardiovascular estabelecida, reforçando o potencial de impacto clínico e econômico da nova terapia.
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