A Blau Farmacêutica (BLAU3) divulgou nesta sexta-feira (19) que está em fase avançada de desenvolvimento do biossimilar do pembrolizumabe, um dos imunoterápicos mais modernos e utilizados no mundo para o tratamento de diversos tipos de câncer. Com isso, as ações subiram 8,03%, a R$ 13,49.
Em fato relevante ao mercado, a Blau disse que foi auditada pela Anvisa, que emitiu o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) do insumo farmacêutico ativo (IFA) do medicamento, produzido no complexo industrial de Cotia (SP).
A companhia acrescentou que o projeto AMDB12 (biossimilar do pembrolizumabe) recebeu o aconselhamento científico da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e aguarda o da Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) para os próximos meses.
‘Após aprovação ética, prevista para o primeiro trimestre de 2026, terá início o estudo de Fase I em pacientes, etapa que complementa o exercício pré-clínico e de comparabilidade, através da análise farmacocinética, segurança, imunogenicidade e eficácia clínica’, detalhou a empresa.
O JPMorgan destaca que esta é uma notícia positiva, pois reforça que o desenvolvimento está no caminho certo, reduzindo parcialmente o risco da tese de crescimento ao aumentar a probabilidade de sua entrega e sugerindo potenciais riscos de alta em relação às expectativas.
Dito isso, a premissa básica é que este produto terá um mercado endereçável total (TAM) de R$ 4-5 bilhões, que, após nossa probabilidade de entrega e suposição de participação de mercado, contribuiria com aproximadamente R$ 500-600 milhões até 2030/2031, cerca de 15% das vendas consolidadas. No entanto, ainda existe a possibilidade de expansão para os mercados globais, particularmente a Europa e os EUA, avalia.
(com Reuters)
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